赵群教授团队单孔远端胃切除术研究成果登国际权威期刊,术锐单孔机器人技术获国际认可

 

全球首项术锐®SR-ENS-600单孔机器人远端胃切除术探索性研究(FUTURE-05)成果,已正式发表于国际胃肠及内镜外科协会(SAGES)官方期刊《Surgical Endoscopy》。该成果的发表,不仅标志着国产单孔机器人的手术质量已获得国际微创外科领域同行的高度认可,为国产微创外科技术的国际化发展提供了重要支撑,更进一步夯实了术锐在单孔机器人领域的重磅地位,又一次体现了其国际首创蛇形臂核心技术的临床价值。

《Surgical Endoscopy》作为微创外科、内镜外科领域全球排名前三的顶级期刊,最新影响因子达3.2,其收录标准严苛,术锐系统相关研究的成功收录,充分彰显了国产单孔机器人在临床应用中的技术硬实力与临床价值,也进一步提升了术锐机器人的国际学术影响力与行业认可度。

该研究由河北医科大学第四医院赵群教授团队牵头实施,于2025年在《Surgical Endoscopy》发表,题为“Single-incision robot-assisted distal gastrectomy for gastric cancer (FUTURE-05): short-term outcomes of a nonrandomized descriptive exploratory feasibility study using the SHURUI (SR-ENS-600) robotic system”,系全球首项采用术锐SR-ENS-600单孔机器人系统完成远端胃切除术(含D2淋巴清扫+Billroth II+Braun吻合)的临床探索性研究。

研究共纳入13例胃癌患者,系统评估了该机器人平台在胃癌根治术中的技术可行性、临床安全性及短期疗效,为术锐®单孔机器人在复杂胃肠外科手术中的临床应用提供了高质量的循证医学数据支撑。

研究结果明确验证了术锐SR-ENS-600单孔机器人系统的临床应用价值:13例入组患者手术完成率达100%,无中转开腹及中转多孔手术病例,均顺利完成R0切除及D2淋巴清扫,术后Clavien-Dindo≥Ⅱ级并发症发生率为0。研究原文明确记载:“所有手术均采用根治性远端胃切除术+D2淋巴清扫,SIRAS组无短期术后并发症报告”,该数据进一步佐证了术锐SR-ENS-600单孔机器人系统在胃癌根治术中的安全性与可靠性。

术锐®蛇形臂单孔机器人手术强化了微创技术的临床优势,显著优化患者诊疗结局。研究数据显示:使用术锐®机器人的SIRAS组的平均切口长度为3.85 cm,显著短于使用多孔机器人的RAS组的7.92 cm。SIRAS组术后疼痛评分更低(3.46 vs 4.92,P=0.011),生活质量评分更高(108.3 vs 100.9,P=0.05)。上述结果表明,单孔机器人手术的核心临床获益在术锐平台上得到充分体现,实现了胃癌根治术“微创化、精准化、人性化”的临床目标。

亮点一:有效解决单孔腹腔镜的固有难题

“单孔腹腔镜胃癌手术因解剖结构复杂而实施难度较大,器械碰撞风险高,可弯曲器械种类有限,且进入腹腔的方向固定,这些因素增加了淋巴结清扫的难度,尤其在上胰腺区域。单孔机器人可规避这两项缺陷。”

亮点二:唯一能提供超过10N力负载的单孔机器人,可有效牵拉重质组织

“SR-ENS-600的蛇形臂是唯一能提供超过10N作用力的产品,可有效牵拉并暴露胃部等重质组织。”

亮点三:侧方操作范围达22cm,手术覆盖能力与多孔机器人相当

“SR-ENS-600 蛇形臂的侧向操作范围达 22 厘米,其手术覆盖能力与多孔机器人相当。相比之下,其他单孔手术机器人关节臂的横向操作范围仅 9 厘米,这限制了其在大型手术中的应用。”

亮点四:蛇形臂无关节限制,多器械通过单鞘管互不干扰

“SR-ENS-600采用的‘蛇形臂’结构无关节限制,三件手术器械与一台内窥镜可通过单根 2.6 厘米鞘管操作,且彼此间无碰撞或干扰。而其他单孔机器人由于远端肘关节的局限性,在复杂手术场景中存在器械碰撞风险,可能导致体内组织意外损伤。”

亮点五:Cobra内窥镜实现90°大角度转向,视野更广

“SR-ENS-600的Cobra内窥镜可实现90°无钢制高角度旋转,而其他单孔机器人‘铰接式’内窥镜仅能实现阶梯式小角度旋转(0°、±15°、±30°),这使得SR-ENS-600 具备更广阔的视野范围。”

从学术价值层面分析,该研究作为全球首篇术锐®单孔机器人远端胃切除术的临床研究论文,严格遵循IDEAL Framework Stage 1/2a探索性研究标准,不仅为国产手术机器人在高难度、复杂解剖区域(如胰腺上区、幽门下区)的临床应用提供了第一手循证医学依据,更首次提出单孔机器人胃癌手术的模块化淋巴结分区策略(A/B/C/D区),为该术式的标准化教学、规范化推广提供了可参考的模板。该研究成果被《Surgical Endoscopy》接受发表,标志着术锐®单孔机器人系统已完全具备与国际顶尖机器人系统同台竞技的临床能力,对推动国产微创外科技术的国际化进程具有重要意义。

术锐®SR-ENS-600单孔机器人系统在胃癌远端胃切除术中展现出了良好的技术可行性、临床安全性及显著的微创优势。该研究不仅验证了国产蛇形臂单孔机器人在复杂胃癌手术中的技术硬实力,更通过与同类产品的技术对比,明确了术锐®系统在操作范围、视野角度、力负载能力及防碰撞设计等方面的差异化领先优势。随着该研究成果的临床推广与技术转化,术锐®单孔机器人有望在全球胃肠外科领域实现更广泛的临床应用,为胃癌患者提供更优质、更微创的诊疗方案,同时为中国医疗设备的自主创新与国际化发展奠定坚实基础。

重要提示信息

北京术锐机器人股份有限公司的腹腔内窥镜单孔手术系统 获得国家药品监督管理局( NMPA)的上市批准(注册证号:国械注准20233010833), 用于泌尿外科及妇科 腹腔镜手术操作 。医生若希望学习术锐 ®机器人的手术操作,请联系北京术锐 机器人股份 有限公司,参加术锐的官方培训计划。患者若想参加术锐 ®机器人的注册临床试验,请联系术锐官方合作医院,咨询医生,以确定是否适合术锐®机器人的手术。医生和患者应仔细了解有关术锐®机器人执行手术及其可能风险的所有信息。

术锐®、SHURUI®等是北京术锐 机器人股份 有限公司所拥有的注册商标,未经许可,不得使用。